A máscara protetora de Buda-U pôs nas lista brancas por ambos os EUA FDA e o ministério do comércio chinês respectivamente.

January 28, 2022

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Exportação da máscara – a qualificação é a chave

 

Desde o início do ano, as máscaras transformaram-se uma edição que causasse cada vez mais a atenção do pessoa e fosse certamente, um produto importante da proteção. Isto conduziu a um grande número fabricantes da máscara que emergem em China.

 

 

Presentemente, a fonte das máscaras em China não será tão curto quanto aquela do começo do ano. Contudo, no exterior, especialmente em Europa e o Estados Unidos e outros países, a epidemia é ainda severa, e a procura para máscaras é ainda enorme. A exportação das máscaras, fornece consequentemente oportunidades para fabricantes chineses da máscara.

 

 

Talvez nós ouvimos frequentemente alguns “títulos” sobre máscaras, tais como a máscara KN95, a máscara N95 e FFP2 a máscara etc. Então, que é a diferença? De fato, as máscaras são categorizadas como o equipamento médico e pessoal da proteção, assim, ele deve encontrar os padrões nacionais correspondentes.

 

Como se sabe, cada país tem seus próprios padrões da máscara. Por exemplo, tome a máscara protetora dobrável ou em forma de xícara (anti respirador ínfimo) como um exemplo. O padrão de China é GB2626-2006. Aqueles com uma taxa de filtragem das partículas de 95% ou geralmente são chamados mais verbalmente KN95 em China. De fato, “95" indicam o nível da filtragem de nossa máscara protetora.

 

O Estados Unidos tem seu próprio endereço padrão ou diário para tais produtos correspondentes, a saber N95. Quando, para os países de UE, o tipo similar de produto a este nível da proteção for chamado como FFP2.

 

 

De fato, a exportação das máscaras não é aquela fácil. Ao exportar para países estrangeiros, os fabricantes chineses da máscara devem encontrar os padrões do país de destinação e ter qualificações e certificações correspondentes da máscara antes que possam ser vendidos no mercado.

 

 

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Além do que as exigências de qualidade das máscaras, as exigências de empacotamento de vários padrões nacionais são diferentes e extremamente restritas.

 

Por exemplo, os anti respiradores ínfimos vendidos aos países de UE devem submeter-se a testes e auditoria restrita, ou modelo eficaz certificação do CE B + C2 antes que possam ser postos sobre a prateleira no mercado.

 

Para máscaras descartáveis de 3 camadas, os países igualmente têm padrões e exigências correspondentes. Consequentemente, mostrou que pode ser um grande desafio para que muitos fabricantes chineses obtenham os documentos relevantes da qualificação.

 

 

O respirador da máscara protetora de Buda-U – foi autorizado como um modelo do EUA por EUA FDA

 

 

A produção médica Co. de PURIFA, Ltd., situado em Dalang, Dongguan, tem seu tipo Buda-U. Devido à competição cada vez mais feroz na indústria da máscara recentemente, o tipo de Buda-U une a importância não somente ao mercado estrangeiro, mas igualmente no mercado interno. Igualmente lançou uma série de produtos da máscara do adulto e das crianças no mercado interno.

 

Os produtos da empresa igualmente foram registrados e certificados por FDA. Para a exportação à UE, Buda-U o respirador da máscara protetora obteve a certificação do CE da UE na fase inicial.

 

Recentemente, o produto da máscara da dobradura de Buda-U foi autorizado como um modelo do EUA pelos EUA FDA. Isto adicionou uma outra honra e crédito às máscaras do tipo de Buda-U.

 

Há uns dez dos milhares de fabricantes da máscara em China, e presentemente, há somente ao redor 100 fabricantes chineses da máscara que são qualificados nesta autorização.

 

Previamente, Buda-U que filtra o respirador da meia máscara incorporou a lista branca do ministério de comércio, que significa que respirador ínfimo de Buda-U é uma de poucas empresas que incorporaram “a lista branca dobro” de ambos os EUA FDA e o ministério do comércio de China.

 

 

Que é exatamente autorização do “EUA”?

 

A Agência de Medicamentos e Alimentos dos E.U., a saber Food and Drug Administration, é chamada FDA. Devido à falta das máscaras em tal pandemia COVID-19 severa. Emitiu uma autorização para produtos médicos do equipamento de proteção, a saber a autorização do uso da emergência do uso da emergência, ou EUA.

 

De acordo com o artigo 564 do alimento federal, a droga e o ato cosmético, FDA permitem os produtos médicos da proteção autorizados pelo EUA para ser usado pelos pessoais envolvidos na saúde e em ajustes médicos.

 

Obviamente, a máscara de Buda-U precisa de ser revista e examinado restritamente por FDA e atravessa uma série de procedimentos antes que a máscara de Buda-U esteja posta na lista dos EUA EUA.

 

 

A competição de empresas da máscara tornou-se distante mais intensa

 

No início deste ano, China começou COVID-19, e a procura para a máscara era enorme, mas a fonte era escassa. As máscaras têm “a moeda forte igualmente tornada” por um momento. Com a promoção da procura do mercado, as empresas domésticas da máscara têm crescido acima, que fizeram logo a demanda nacional inundaram.

 

Com a propagação da epidemia no mundo, a exportação das máscaras transformou-se a escolha de muitas empresas. China igualmente estabeleceu rapidamente sua posição como o país de fabricação principal do mundo para máscaras.

 

 

De acordo com os dados fornecidos por costumes de China, China exportou mais de 50 bilhão máscaras desde março até maio este ano. Com o impulso na procura para máscaras para a prevenção epidêmica global e o preço crescente das máscaras, quase 74000 empresas em China registraram-se como fabricantes da máscara na primeira metade deste ano.

 

Como uma indústria emergente, o caos da máscara igualmente aparece. Muitas empresas expuseram os problemas da qualidade das máscaras. Subseqüentemente, o governo chinês igualmente reforçou a supervisão da qualidade, exigindo fabricantes da máscara obter a qualificação formal correspondente do país de destinação antes que possam exportar. Algumas empresas da máscara da baixo-qualidade foram espremidas para fora pelo mercado.

 

Nos últimos meses, como a procura para diminuições das máscaras, a competição na indústria da máscara se tornou distante mais intensa. Os preços igualmente retornaram para ser normais. No ambiente do mercado onde a procura original é distante maior do que a fonte, o núcleo da competição para máscaras é a capacidade de fornecimento dos bens.

 

Agora, a oferta e procura das máscaras estão igualmente em uma condição normal. A competição na indústria não se encontra na fonte de bens, mas na competição detalhada da qualificação do produto, da qualidade, do desenvolvimento do mercado e do tipo.

 

Sob a situação severa da pandemia global, a indústria da máscara é ainda uma oportunidade e um desafio para empresas da máscara.

 

 

(Tradução do artigo publised em China.com, 18o, Sep.2020)

 

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