Detalhes do produto:
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Lugar de origem: | Dongguan, China |
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Marca: | Buda-U |
Certificação: | CE Certification, Regulations MDR, FDA Registration |
Número do modelo: | BU-CE50B |
Condições de Pagamento e Envio:
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Quantidade de ordem mínima: | 20K |
Detalhes da embalagem: | 10 PCes em um Polybag, 5 Polybags em uma caixa, 50 PCes /Box, 2000 PCes/caixa, LWH: 52cm x 36cm x 42 |
Tempo de entrega: | Para para ser recomendado baseado na quantidade |
Termos de pagamento: | T/T, EXW, CORRENTE DE RELÓGIO |
Habilidade da fonte: | 200 PCes de K pelo dia |
Máscara protetora médica descartável, máscara protetora da criança, 3 camadas da cor azul da máscara protetora
≥ 98% de BFE ou acima da eficiência da filtragem; Em conformidade com o padrão da UE, regulamentos de MDR
10 PCes em um bloco, 5 blocos/caixa; 50 PCes/caixa; Apropriado para a idade 4-12
3 CAMADAS totais da proteção; Earloops elástico e firme; Materiais amigáveis da pele;
Materiais de embalagem de alta qualidade, caixas de embalagem; 2000 PCes/caixa
CE
Lista branca de China CCCMHPIE
Certificações e qualificações de Buda-U
• Buda-U é os EUA que FDA EUA autorizou o fabricante do respirador;
• Dispositivo de FDA alistado e registro.
• Na lista branca de China CCCMHPIE.
• Buda-U FFP2, máscaras FFP3 protetoras obteve a certificação do CE pelo CE espanhol 0370 do N.B. (a certificação do módulo B+C2)
• máscaras médicas 3ply/cirúrgicas descartáveis para ambas as crianças e adultos conduziram a certidão de conformidade e cumprem todas as exigências do padrão médico da UE de EN 14683: 2019+ C.A. 2019, e são em conformidade com as disposições novas de regulamentos de MDR.
Buda-U é cometido a produzir o equipamento de proteção pessoal (PPEs) e os dispositivos médicos, incluindo a máscara FFP2, a máscara FFP3 protetora (respirador ínfimo de filtração da meia máscara), a máscara KN95 e máscaraes protetoras médicas/cirúrgicas de 3ply (tipo II, tipo IIR) para adultos e crianças. Buda-U é o tipo de PURIFA Dongguan médico China, e é o exportador e o fabricante da máscara na lista branca de China.
A base principal da produção do Buda-u, em Dongguan, China, produz sobre as partes 500K de FFP2, FFP3, máscaras KN95 protetoras e sobre as partes 500K de máscara protetora 3ply médica e de máscaraes protetoras cirúrgicas pelo dia. Nossas oficinas livres de poeira correm 24 horas um o dia a fim encontrar a procura crescente de produtos protetores para nossos clientes através do globo.
Sobre a limpeza microbiana (Bio-carga) de uma máscara protetora médica:
A Bio-carga de uma máscara protetora médica em EN 14683: o padrão 2019 indica a limpeza da máscara. Isto significa que a produção da máscara deve ser levada sobre na oficina livre de poeira a fim assegurar a limpeza. Mais, os membros da equipe da produção devem vestir as luvas, o tampão etc. para evitar poluições.
Para máscaraes protetoras médicas, quando testado de acordo com o 11737-1:2018 do ISO do EN bioburden da máscara médica será o ≤ 30 CFU/g testou.
O 11737-1:2018 do ISO do EN especifica exigências e fornece a orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de micro-organismos viáveis ou em um dispositivo médico, em um componente, em uma matéria prima ou em um pacote.
Para obter mais informação sobre o padrão médico das máscaraes protetoras da UE
Padrão médico das máscaraes protetoras da UE da transferência: EN 14683: 2019 + C.A.: 2019
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